Производство титрованных растворов для фармацевтической отрасли

-------------------- 

Подробная информация о товаре, его стоимости и условиях приобретения - по телефону +7 (812) 441-38-80 или 8-800-775-23-57, или по запросу на info@lenreactiv.ru.

-------------------- 

АО «ЛенРеактив» предлагает линейку готовых титрованных растворов, соответствующих требованиям ГФ13, ОФС.1.3.0002.15.

Титриметрический анализ – основа количественной оценки фармпрепаратов

Разработка и производство фармацевтической продукции требует особого внимания к точности производимых на каждом этапе анализов и измерений. В полной мере это относится и к титриметрическому (объёмному) анализу – одному из самых распространенных лабораторных методов определения концентрации какого-либо вещества. В фармацевтике такой вид анализа применяется для оценки качества лекарственных средств по количественному содержанию.

Субстанции, используемые при производстве фармпрепаратов, оценивают по фармакопейным статьям (ФС), разработанным на основе Государственных фармакопей. Для количественной оценки 83% субстанций, представленных в Государственной фармакопее, применяются титриметрические методы: алкалиметрия в водной, смешанной, неводной средах; ацидиметрия преимущественно в неводной среде; комплексонометрия, йодометрия, йодатометрия, нитритометрия.

Кроме количественного определения титриметрические методы применяются в фармакопейном анализе для установления предельного содержания щелочности, кислотности, примесей (полуколичественное определение) и воды с помощью реактива Фишера.

Также титриметрические методы широко используются для проведения анализов при внутриаптечном контроле.

Важный тренд - оптимизация работы аналитических лабораторий 

В лабораторной практике в последнее десятилетие наблюдается устойчивая тенденция к оптимизации рутинных процессов, обусловленная желанием сократить непроизводительные трудозатраты персонала лабораторий и повысить качество и точность работы за счет снижениявлияния человеческого фактора. Как следствие, во многих лабораториях, регулярно и в больших объёмах выполняющих титриметрические анализы, было принято решение отказаться от самостоятельного приготовления титрованных растворов – процесса, требующего наличия профессиональных знаний и оборудования высокого класса точности. Многолетняя практика показала, что приобретение готовых титрованных растворов, изготовленных промышленным способом, позволяет не только в несколько раз сократить время, необходимое дляпроведения необходимых анализов, но и ощутимо повысить их точность.

Рост числа постоянных клиентов и удвоение отгрузок – главный показатель качества продукции

Производство стандарт-титров (фиксаналов) и готовых титрованных растворов – одно из наиболее активно растущих направлений деятельности АО «ЛенРеактив». Вся продукция производится из высокочистых реактивов по ТУ 2642-002-62931140-2014 и ТУ 20.59.59-008-62931140-2018 с точностью 0,1%.

За последние три года суммарный объём производства удвоился, а сама линейка предлагаемой продукции значительно расширилась. Тем не менее, спрос на готовые титрованные растворы продолжает расти, особенно в условиях практически полного прекращения поставок подобной продукции из европейских стран.  

Линейка готовых титрованных растворов по фармакопее – еще один вектор развития производства компании

Учитывая запросы клиентов, с апреля 2024 года на производственных мощностях АО «ЛенРеактив» начато производство готовых титрованных растворов для фармацевтического рынка, полностью соответствующих требованиям Государственной фармакопеи XIII (ГФ13, ОФС.1.3.0002.15). В настоящее время компания предлагает несколько десятков наименований готовых титрованных растворов по фармакопее, изготавливаемых с допуском (поправочный коэффициент) +/-2% и точностью (относительное стандартное отклонение) 0,2%.

Наиболее востребованными в данной категории являются:

Все готовые титрованные растворы, в том числе и по фармакопее, готовятся под заказ за 2-3 рабочих дня с аналитическим контролем каждой партии с указанной точностью. На всю продукцию предоставляются защищенные от подделки паспорта качества.

Минимальный объём заказа – 1 литр.